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El medicamento redujo a la mitad las hospitalizaciones y los fallecimientos en personas contagiadas, afirmó la farmacéutica.
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Por AP

Merck & Co. (MSD/Merck, Sharp & Dohme) informó este viernes que su píldora experimental contra el COVID-19 redujo a la mitad las hospitalizaciones y muertes en personas infectadas recientemente con el coronavirus y que pronto solicitará a los funcionarios de salud de Estados Unidos y de todo el mundo que autoricen su uso.

Si se aprueba, el medicamento de MSD sería la primera píldora para tratar el COVID-19, un avance potencialmente importante en los esfuerzos para combatir la pandemia. Todas las terapias COVID-19 ahora autorizadas en EU requieren una vía intravenosa o una inyección.

MSD y su socio Ridgeback Biotherapeutics dijeron que los primeros resultados mostraron que los pacientes que recibieron el medicamento, llamado molnupiravir, dentro de los cinco días posteriores a los síntomas de COVID-19 tuvieron aproximadamente la mitad de la tasa de hospitalización y muerte que los pacientes que recibieron una pastilla ficticia. El estudio rastreó a 775 adultos con COVID-19 leve a moderado que se consideraba de mayor riesgo de enfermedad grave debido a problemas de salud como obesidad, diabetes o enfermedades cardíacas.

Entre los pacientes que tomaron molnupiravir, el 7.3 por ciento fueron hospitalizados o murieron al cabo de 30 días, en comparación con el 14.1 por ciento de los que recibieron la píldora simulada. No hubo muertes en el grupo que usó el fármaco después de ese período de tiempo en comparación con ocho muertes en el grupo de placebo, según Merck. Los resultados fueron publicados por la empresa y no han sido revisados por pares. MSD dijo que planea presentarlos en una futura reunión médica.

Un grupo independiente de expertos médicos que monitoreaban el ensayo recomendó detenerlo antes porque los resultados provisionales fueron muy sólidos. Los ejecutivos de la compañía indicaron que están en conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) y que planean enviar los datos para su revisión en los próximos días.

“Excedió lo que pensé que el medicamento podría hacer en este ensayo clínico”, dijo el Dr. Dean Li, vicepresidente de investigación de MSD. “Cuando ve una reducción del 50% en la hospitalización o la muerte, eso tiene un impacto clínico sustancial”.

Ambos grupos informaron efectos secundarios en el ensayo de MSD, pero fueron un poco más comunes entre el grupo que recibió una pastilla ficticia. La empresa no especificó los problemas.

Los resultados del estudio anterior mostraron que el medicamento no beneficiaba a los pacientes que ya estaban hospitalizados por una enfermedad grave.

Estados Unidos aprobó un medicamento antiviral, remdesivir, específicamente para COVID-19, y permitió el uso de emergencia de tres terapias con anticuerpos que ayudan al sistema inmunológico a combatir el virus. Pero todos los medicamentos deben administrarse por vía intravenosa o por inyección en hospitales o clínicas médicas, y los suministros se han visto exagerados por el último aumento de la variante delta.

Especialistas en salud, incluido el principal experto en enfermedades infecciosas de EU, el doctor Anthony Fauci, han pedido durante mucho tiempo una píldora que los y las pacientes puedan tomar cuando aparezcan los primeros síntomas de COVID-19, de la misma manera que el medicamento para la gripe Tamiflu, de hace décadas, ayuda a combatir la influenza. Estos medicamentos se consideran clave para controlar las futuras oleadas de infección y reducir el impacto de la pandemia.

La píldora de MSD actúa interfiriendo con una enzima que usa el coronavirus para copiar su código genético y reproducirse. Ha mostrado una actividad similar contra otros virus.

El gobierno de EU se ha comprometido a comprar 1.7 millones de dosis del medicamento si está autorizado por la FDA. Merck ha dicho que puede producir 10 millones de dosis para fin de año y tiene contratos con gobiernos de todo el mundo. La empresa no ha anunciado precios.

Varias otras compañías, incluidas Pfizer y Roche, están estudiando medicamentos similares que podrían reportar resultados en las próximas semanas y meses.

Merck había planeado inscribir a más de mil 500 pacientes en su ensayo de última etapa antes de que la junta independiente lo detuviera anticipadamente. Los resultados informados este viernes incluyeron pacientes inscritos en América Latina, Europa y África. Los ejecutivos estimaron que alrededor del 10 por ciento de los pacientes estudiados eran estadounidenses.

La cepa del virus, altamente contagioso, traspasó un país que tiene algunas de las medidas pandémicas más duras del mundo, lo que lo convierte en un abanderado de la llamada estrategia COVID Zero
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Por Bloomberg News

China está pidiendo a los gobiernos de las ciudades que creen instalaciones de cuarentena especializadas que puedan albergar a miles de llegadas al extranjero, ya que el país continúa adoptando un enfoque de tolerancia cero para mantener alejado al COVID-19.

Las autoridades locales tienen hasta fines de octubre para convertir o construir los centros, dijo el funcionario de la Comisión Nacional de Salud, Cui Gang, en una sesión informativa esta semana, con el requisito de al menos 20 habitaciones por cada 10 mil residentes. El objetivo es evitar que las instalaciones de cuarentena del país se “dispersen” y “desorganicen”, dijo Cui.

Las ciudades también deberán proporcionar una lista de ubicaciones de alojamiento de respaldo para garantizar la efectividad de sus sistemas de cuarentena, dijo Cui.

La medida se produce cuando un brote de la variante Delta se desacelera en la ciudad de Harbin, en el norte de China, cerca de la frontera con Rusia, y un brote anterior en la provincia de Fujian, en el sureste, parece estar contenido.

La cepa del virus, altamente contagioso, traspasó un país que tiene algunas de las medidas pandémicas más duras del mundo, lo que lo convierte en un abanderado de la llamada estrategia COVID Zero, que tiene como objetivo acabar con todas las infecciones. El enfoque, que ayudó a países como China, Nueva Zelanda y Singapur a minimizar las muertes durante la mayor parte de la pandemia, ahora está siendo cuestionado a medida que otras partes del mundo comienzan a abrirse a pesar de los casos en curso. Los críticos dicen que es aislacionista y menos eficaz contra el Delta más transmisible.

Actualmente, China requiere que todos los viajeros que regresan estén en cuarentena durante al menos 14 días, con pocas excepciones para aquellos que están vacunados.

Los nuevos centros de cuarentena se pondrán en servicio por lotes, dijo Cui. Las ciudades que normalmente ven un número sustancial de viajeros entrantes y las ciudades portuarias con un gran número de casos de COVID importados deben construir “estaciones de salud” de observación médica, dijo, y construir grandes centros de cuarentena que puedan utilizarse en situaciones de emergencia.

Las actuales instalaciones de cuarentena de China, que en su mayoría se limitan a hoteles, serán inspeccionadas de cerca para asegurarse de que cumplan con ciertos estándares en términos de ubicación, diseño e instalaciones para evitar infecciones cruzadas, dijo.