Hay que tener en cuenta que este campo de la medicina está evolucionando rápidamente a medida que mejora nuestra comprensión del virus SARS-CoV-2. Por lo que esta información va cambiando día a día.
BLOOMBERG /CRISTIN FLANAGAN, RILEY GRIFFIN, ROBERT LANGRETH
fuente: https://www.elfinanciero.com.mx/
El esfuerzo global para desarrollar vacunas contra el coronavirus se está acelerando, con compañías en China, Europa y Estados Unidos que han informado avances positivos en los ensayos de sus vacunas.
La vacuna de Moderna produjo anticuerpos en todos los participantes en un estudio, y las primeras pruebas de las vacunas experimentales de Pfizer y BioNtech, así como una asociación de Oxford y AstraZeneca, también han mostrado respuestas inmunes favorables en personas y animales.
CanSino Biologics ha recibido autorización para una prueba limitada de su vacuna entre los militares chinos. El gobierno de Estados Unidos está trabajando con varias compañías farmacéuticas bajo su programa “Operation Warp Speed”, con el objetivo de asegurar las vacunas para fin de año.
Mientras tanto, un medicamento antiinflamatorio de bajo costo y ampliamente utilizado se ha convertido en el primer tratamiento en mostrar resultados que salvan vidas contra el COVID-19. La dexametasona redujo las muertes entre pacientes gravemente enfermos en un estudio de la Universidad de Oxford.
Actualmente hay más de 150 vacunas en desarrollo y varios medicamentos que se están examinando. Casi todos estos proyectos se encuentran en las primeras etapas, lo que significa que el ‘estándar de oro’ de los datos o test de referencia (ensayos clínicos con placebo “cegado” y grupos de terapia) aún son difíciles de conseguir.
Con reglas más flexibles y un deseo de obtener soluciones rápidamente, es importante echar un ojo escéptico a los datos que se ven demasiado bien para ser ciertos.
Estos son algunos de los medicamentos y vacunas que están avanzando:
Vacunas
Las vacunas otorgan cierto nivel de inmunidad a gran parte de la población y se consideran cruciales para poner fin a la pandemia. También tardan más en desarrollarse, en parte porque se debe demostrar que son extremadamente seguros ya que se administran a personas sanas. Mientras que algunos investigadores dicen que una vacuna podría estar lista para fin de año, otros dicen que podría tomar mucho más tiempo.
Universidad de Oxford y AstraZeneca
Nombre: ChAdOx1 nCov-19
Progreso: Fase 3
La vacuna está hecha de un virus inofensivo que ha sido alterado para producir la proteína de pico superficial del SARS-CoV-2.
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Con los ensayos en humanos en marcha, el Gobierno de Estados Unidos ha prometido hasta 1.2 mil millones de dólares, y la compañía planea producir hasta 30 millones de dosis disponibles en Reino Unido para septiembre. Otros grupos buscan que otros lugares también tengan acceso.
Moderna
Nombre: ARNm-1273
Progreso: Fase 2
El ARNm-1273 de Moderna utiliza ARN mensajero para impulsar al cuerpo a producir una proteína clave del virus, creando una respuesta inmune.
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La vacuna de Moderna produjo anticuerpos contra el coronavirus en todos los pacientes probados en un ensayo de seguridad inicial. La compañía espera que una prueba de fase 3 comience el 27 de julio.
CanSino Biologics
Nombre: Ad5-nCoV
Progreso: Fase 2
La vacuna de CanSino se desarrolló junto con el ejército de China y está genéticamente modificada con un virus mutante de replicación defectuosa.
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La vacuna de CanSino recibió una autorización especial para ser utilizada por el ejército de China después de que un estudio mostró que generaba una respuesta inmune. El presidente chino, Xi Jinping, dijo que el país pondrá a disposición cualquier vacuna como un bien público mundial.
BioNTech y Pfizer
Nombre: Múltiples candidatos
Progreso: Fase 2
BNT162 de BioNTech es un programa de vacuna de ARN mensajero que la compañía alemana está desarrollando con Pfizer. En China, BioNTech está desarrollando conjuntamente vacunas con Shanghai Fosun Pharmaceutical Group.
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Una de las vacunas candidatas de las compañías ha mostrado respuestas prometedoras de anticuerpos. Las pruebas adicionales en hasta 30 mil personas pueden comenzar tan pronto como este mes.
Sinovac Biotech
Nombre: Aún no hay nombre
Progreso: Fase 3
La vacuna usa un virus inactivado, que puede ayudar al cuerpo a desarrollar anticuerpos contra el patógeno sin riesgo de infección.
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Sinovac ha comenzado ensayos en humanos en China. La compañía dice que su vacuna candidata puede neutralizar diferentes cepas del virus.
China National Biotec y el Instituto de Productos Biológicos de Beijing
Nombre: Aún no hay nombre
Progreso: Fase 3
La vacuna usa un virus inactivado, que puede ayudar al cuerpo a desarrollar anticuerpos contra el patógeno sin riesgo de infección.
Últimas noticias
Con los ensayos de la fase 2 completos, una vacuna podría estar disponible a fines de este año, según un informe oficial publicado en mayo.
Novavax
Nombre: NVX-CoV2373
Progreso: Fase 2
La vacuna de Novavax está diseñada para crear anticuerpos que bloquean la proteína del pico del virus que usa para infectar a su huésped.
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Novavax ha recibido 1.6 mil millones de dólares del Gobierno de Estados Unidos mientras se prepara para el estudio de la etapa final en otoño.
Johnson y Johnson
Nombre: Aún no hay nombre
Progreso: Preclínico
J&J está trabajando en una vacuna sin nombre basada en adenovirus, así como en dos copias de seguridad.
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J&J aceleró los planes para estudios en humanos y tiene como objetivo hacer hasta mil millones de dosis para fines de 2021 . J&J ha dicho que su vacuna podría estar lista para uso de emergencia en enero, y ha recibido 456 millones de dólares de Estados Unidos.
Sanofi y GlaxoSmithKline
Nombre: Aún no hay nombre
Progreso: Preclínico
Sanofi está trabajando en una vacuna que utiliza tecnología ya empleada en una de sus vacunas contra la gripe, lo que podría acelerar el desarrollo y la producción.
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La francesa Sanofi se asoció con el británico Glaxo en un proyecto respaldado por fondos estadounidenses. Las compañías planean comenzar los ensayos en humanos en la segunda mitad de este año. Sanofi también está desarrollando una vacuna de ARNm con Translate Bio.
Inovio Pharmaceuticals
Nombre: INO-4800
Progreso: Fase 1
La vacuna experimental de Inovio utiliza ADN para activar el sistema inmunitario del paciente.
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Inovio dijo que un ensayo temprano mostró respuestas inmunes positivas, pero los inversores se quejaron por la falta de detalles.
Merck & Co.
Nombre: Aún no hay nombres
Progreso: Preclínico
Los dos candidatos a la vacuna de Merck emplean tecnología existente detrás de su vacuna contra el virus del Ébola y una plataforma de vectores de virus del sarampión descubierta por el Instituto Pasteur, respectivamente.
Últimas noticias
Merck se ha asociado con investigadores del SIDA para desarrollar una vacuna utilizando tecnología ya empleada en su vacuna contra el virus del Ébola. La compañía también acordó comprar biotecnología de Themis, obteniendo una vacuna candidata que utiliza una plataforma de vectores de virus del sarampión existente.
Colegio Imperial de Londres
Nombre: Aún no hay nombre
Progreso: Fase 1
Cuando se inyecta, la vacuna de ARN entrega instrucciones genéticas a las células musculares para producir la proteína “espiga” en la superficie del coronavirus.
Últimas noticias
Los investigadores han recibido fondos del Reino Unido y han comenzado los ensayos en humanos.
Antivirales
Los medicamentos antivirales funcionan al evitar que el virus se replique o infecte las células. Pueden incluir desde terapias biotecnológicas complejas hasta genéricos más antiguos. Otros ejemplos de antivirales incluyen muchos medicamentos contra el VIH, tratamientos para la hepatitis C y el tratamiento de la gripe Tamiflu.
Gilead Sciences
Medicamento: Remdesivir
Progreso: Autorizado
Remdesivir se dirige al material genético llamado ARN y está destinado a detener la replicación del SARS-CoV-2. Probado sin éxito como medicamento contra el ébola, es complejo de fabricar y por ahora tiene que administrarse por vía intravenosa.
Últimas noticias
La FDA emitió una autorización de uso de emergencia después de que los primeros resultados del estudio mostraron que remdesivir aceleró la recuperación de los pacientes. Mientras que otros ensayos han mostrado resultados mixtos, los gobiernos están intensificando los esfuerzos para asegurar el medicamento.
AstraZeneca, Eli Lilly & Co., Regeneron Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline, Vir Biotechnology y otros
Medicamento: Anticuerpos anti-COVID
Progreso: Preclínico
Los anticuerpos descubiertos por los fabricantes de medicamentos pueden imitar una respuesta del sistema inmunitario al virus, por ejemplo, bloqueando la llamada proteína espiga que el coronavirus usa para infectar células humanas.
Últimas noticias
Varias compañías han comenzado las pruebas en humanos de tratamientos con anticuerpos, y otras se apresuran a alinear las suyas a fines del verano.
Merck & Co.
Medicamento: EIDD-2801
Progreso: Preclínico
El medicamento antiviral descubierto en la Universidad de Emory inhibe la replicación de múltiples virus de ARN.
Últimas noticias
Los estudios preclínicos encontraron que las mutaciones inducidas por el fármaco causan que una variedad de coronavirus cometan errores catastróficos cuando se replican. El CEO de Merck, Kenneth Frazier, dijo a Bloomberg que tiene el potencial de ser más fácil de usar que el remdesivir de Gilead.
Takeda Pharmaceutical
Medicamento: Plasma convaleciente (TAK-888)
Progreso: Preclínico
Takeda está explorando si el plasma sanguíneo de pacientes recuperados de COVID-19, que puede contener anticuerpos contra la infección, puede usarse contra la enfermedad. Tratamientos similares han demostrado ser prometedores en el tratamiento de otras infecciones graves.
Últimas noticias
El farmacéutico japonés planea comenzar los ensayos clínicos en julio y podría solicitar la aprobación de un tratamiento en algunas regiones para fin de año. Los estudios estadounidenses se realizarán con los Institutos Nacionales de Salud.
Zhejiang Hisun Pharmaceutical
Medicamento: Favipiravir
Progreso: Autorizado
Favipiravir es un medicamento contra la gripe que se comercializa y vende como Avigan por FujiFilm Holdings en Japón. El favipiravir también se dirige al ARN viral para detener la propagación del virus.
Últimas noticias
Un estudio temprano de favipiravir encontró beneficios potenciales. Rusia ha enviado una versión a hospitales de todo el país.
Terapias indirectas
Estas terapias no tratan o previenen directamente el virus, pero pueden ayudar a los pacientes que se han enfermado al mitigar los efectos de la enfermedad, como la dificultad para respirar o las respuestas inflamatorias graves. Dichos tratamientos, incluido un esteroide genérico prometedor, podrían ayudar a algunos de los pacientes hospitalizados más enfermos.
Mylan, Hikma Pharmaceuticals y otros.
Medicamento: Dexametasona
Progreso: Fase 3
El esteroide de bajo costo ya se usa ampliamente para tratar una variedad de dolencias que incluyen reumatismo, asma y alergias. Se encuentra entre una serie de antiinflamatorios que se están estudiando para ayudar a los pacientes a hacer frente a una poderosa reacción exagerada del sistema inmune, a veces llamada tormenta de citoquinas.
Últimas noticias
El medicamento de 60 años redujo las muertes entre los pacientes que necesitan asistencia respiratoria, según investigadores de la Universidad de Oxford.
Regeneron Pharmaceuticals y Sanofi; Roche Holding
Medicamento: Kevzara; Actemra
Progreso: Fase 2
Los medicamentos para la artritis reumatoide que se dirigen a una vía conocida como interleucina-6 o IL-6 pueden afectar la inflamación. Estos medicamentos podrían ayudar a pacientes muy enfermos de COVID-19 con dificultad respiratoria.
Últimas noticias
Regeneron y Sanofi detuvieron un estudio en pacientes que necesitaban ventilación mecánica cuando quedó claro que Kevzara no funcionó mejor que el placebo. Mientras tanto, el Actemra de Roche ha mostrado posibles beneficios en algunos pacientes.
Incyte, Novartis; Eli Lilly
Medicamento: Jakafi Baricitinib
Progreso: Fase 3
Jakafi, o Jakavi como se le llama fuera de Estados Unidos, pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores JAK que atacan la inflamación y reprimen la proliferación celular. Baricitinib, comercializado por la marca Olumiant, también pertenece a esta clase de drogas.
Últimas noticias
En abril, Incyte y Novartis comenzaron una prueba de Yakafi para abordar una posible reacción mortal a la enfermedad, en la que el sistema inmunológico de un paciente entra en una sobrecarga peligrosa. Lilly y los Institutos Nacionales de Salud de EU están estudiando baricitinib con remdesivir en pacientes hospitalizados. Un estudio patrocinado por Lilly en etapa tardía comenzó a inscribir pacientes en junio para evaluar el barictinib por sí solo en dichos pacientes.
Kiniksa Pharmaceuticals, I-Mab, Humanigen, Roivant Sciences, Sanofi
Medicamento: Mavrilimumab, lenzilumab, otros
Progreso: Fase 2
Para mitigar las complicaciones de la tormenta de citoquinas, las compañías están desarrollando anticuerpos contra el factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos humanos o GM-CSF, una citocina responsable de la inflamación. Algunos de estos medicamentos también se están desarrollando para la artritis reumatoide.
Últimas noticias
Varios estudios están en marcha después de que resultados anteriores mostraron que algunos pacientes tratados con mavrilimumab resolvieron su fiebre y no necesitaban ventilación mecánica.
