* Se trata de la Asparaginasa, en solución inyectable de 10,000 UI
Por Mauro Moreno Campos/Astronoticias
La Cofrepris en México, ha lanzado una alerta sanitaria en torno a medicamentos de dudosa calidad o carentes de estudios médicos que avalan su uso entre la población porque se pone en riesgo la salud de quienes lleguen a utilizarlos.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a los profesionales de la salud y al Sector Salud para inmovilizar y suspender, de manera preventiva, el uso y administración del producto L-ASPAL-P™ 10000 (LAsparaginasa) 10,000 UI, solución inyectable, con número de lote 22JLA01 y fecha de caducidad 09/2024, importado y distribuido por Laboratorios Vanquish S.A. de C.V., y por Laboratorio Farmacéutico Médica, S.A. de C.V., fabricado en India por SP Accure Lbas Pvt. Ltd.
El sustento de esta inmovilización es que el medicamento, actualmente se encuentra en investigación por parte de esta autoridad sanitaria, lo anterior con fundamento en los artículos 14 y 16 de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; artículos 397, 402, 403, 404 fracciones X, XII y XIII, 411, 414 y 428 de la Ley General de Salud.
En base a los anterior la autoridad sanitaria recomienda Suspender el uso y administración del producto L-ASPAL-P™ 10000 (LAsparaginasa) 10,000 UI con las características antes señaladas hasta que esta autoridad sanitaria determine lo conducente, Inmovilizar de manera preventiva hasta que esta comisión federal determine lo conducente, llevando a cabo las indicaciones de almacenamiento y conservación señaladas en la etiqueta del producto y Reportar cualquier reacción adversa o malestar asociado a este producto.
Este medicamento tiene uso en las personas, para tratar la leucemia linfoblástica aguda (LLA) y que está en estudio para el tratamiento de algunos otros tipos de cáncer. Es una enzima que se toma de la bacteria Escherichia coli (E. coli).
La asparaginasa es una enzima que acelera la descomposición de la asparagina en la sangre en ácido aspártico y amoníaco. Esto reduce el nivel de asparagina en el cuerpo. Sin asparagina disponible en el cuerpo, las células cancerosas mueren.
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